Qualifizierungsingenieur*in (m/w/d)

In dieser Position planst und koordinierst du Qualifizierungsaktivitäten in Investitionsprojekten und laufenden Produktionsanlagen. Du erstellst und prüfst qualitätsrelevante Dokumente, qualifizierst Prozess-, HKLS-Anlagen sowie Utilitysysteme und unterstützt Kunden bei der Umsetzung von GMP-Anforderungen. Zudem begleitest du Inbetriebnahmen, bearbeitest Abweichungen und koordinierst technische Änderungsanträge. Du bringst eine technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung sowie mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualifizierung & Validierung mit und arbeitest selbstständig und lösungsorientiert. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!

Deine Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs - und Validierungsaktivitäten in Investitionsprojekten und laufenden Produktionsanlagen unter Einhaltung der aktuell gültigen GMP-Vorschriften

• Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten

• Qualifizierung von Prozess-, HKLS-Anlagen sowie Utilitysysteme

• Unterstützung des Kunden in der Umsetzung und Abwicklung von Qualifizierungsanforderungen lt. geltenden GMP Schulungen

• Mithilfe bei Inbetriebnahmen zur Sicherstellung des qualifizierten Zustandes

• Ursachenfindung, fachliche Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen

• Erstellung von Qualifizierungsdokumenten

• Auswertung und Interpretation von Roh- und Messdaten

• Koordination von technischen Änderungsanträgen in enger Abstimmung mit dem Kunden

• Kunden- und Lieferantenbetreuung

• Abgeschlossene Ausbildung im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich

• Mehrjährige Erfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten in der Pharmazeutischen Industrie

• Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung

• Analytisches, lösungs- und prozessorientiertes Denken

• Begeisterung für kunden- und qualitätsorientierte Teamarbeit

• Selbstständige, verantwortungsvolle und sehr sorgfältige Arbeitsweise

• Professioneller Umgang mit Kunden und Lieferanten

• Sehr gute Deutschkenntnisse

Was dich erwartet

• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitmodell und Home-Office Tage nach Einarbeitung

• Motiviertes Team und hervorragendes Arbeitsklima

• Sicherer Arbeitsplatz in einem aufstrebenden Unternehmen

• Flache Hierarchien mit kurzen Entscheidungswegen und Zusammenarbeit auf Augenhöhe

• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten durch Fortbildungsangebote und ein strukturiertes Mentoring-System

• Attraktive Benefits wie z.B. Essenszuschüsse, Mitarbeiterevents, Pendlerticket, Fahrradleasing, Unfallversicherung, Sportangebote, Prämien und mehr

• Leistungsorientierte Vergütung, angepasst an Deine Qualifikation und Erfahrung
  Das Mindestbruttogehalt orientiert sich in AT an dem Kollektivvertrag für Angestellte in Information und Consulting